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大型设备配置许可证

大型设备配置许可证

2021-09-20T17:09:46+00:00

国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录

2023年3月3日大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引 2023年6月21日 “十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。具体规划数量详见附件1，甲类大型医用设备配置准入标准及乙类大型医用设国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的 2023年3月21日四、配套措施下一步，将立足新发展阶段，贯彻新发展理念，坚持以人民为中心，紧紧围绕健康中国建设，健全大型医用设备配置管理制度，完善准入标准，编大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读政策

国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录

2023年3月21日大型医用设备配置许可管理目录（2023年）甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备 [ 包括磁共振大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读发布时间：来源: 财务司一、制定背景为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知按照《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《大型医用设备配置与使用管理国家卫生健康委办公厅关于做好2023年甲类大型医用设备

中华人民共和国国务院令（第739号）医疗器械监督管理

2020年12月21日医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件 2023年3月21日甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读发布时间：来源: 财务司一、制定背景为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读

关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知

2018年3月29日大型医用设备配置许可管理目录（ 2018 年）甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）一、重离子放射治疗系统二、质子放射治疗系统三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ）四、高端放射治疗设备。2023年7月28日第二十四条大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码国家卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理 2023年3月3日各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。国家卫生健康委国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录

甲类大型医用设备配置许可审批卫健委政务服务平台 nhc

2021年6月30日甲类大型医用设备配置许可审批卫健委政务服务平台国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知国家卫生健康委办公厅关于做好2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知 2020年12月30日（一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4 ）；（二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。材料符合要求的，应当自受理之日起10个工作日内换发配置许可证。配置许可证编号不变，发证日期与原证保持一致江苏省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则 Jiangsu2018年5月22日大型医用设备配置许可证发证日期为许可决定作出的日期。第二十四条大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2 卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法

吉林省卫生健康委关于社会办医申请配置乙类大型医用设备

2021年8月17日 7与申请配置乙类大型医用设备相应的技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力相关材料。医疗机构为筹建或在建的，需提交承诺在大型医用设备投入使用前具备相应技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力的书面文件（《20192020年吉林省乙类大型医用设备配置实施方案》附件2）。2018年6月13日第二十五条《甲类大型医用设备配置许可证》失效的，使用单位应当自失效之日起 5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。第五章附则第二十六条本细则自公布之日起施行。原卫生部办公厅《关于印发关于印发甲类大型医用设备配置许可管理实施细则的通知卫健 2018年12月10日配置时限为2年，超过时限未配置相应大型医用设备并办理配置许可证副本的，配置许可证正本作废，情况特殊的经批准可适当延长配置时限。如需继续配置大型医用设备，按照本细则第二章规定重新提出配置申请。山东省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则（试行）

关于印发广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）的通知

2010年10月22日二〇一〇年八月二十七日广东省大型医用设备配置审批工作制度（试行）为进一步加强我省大型医用设备管理，规范审批工作，明确审批程序，加大政务公开力度，根据卫生部、国家发展改革委和财政部《大型医用设备配置与使用管理办法》，制定本制度 2023年3月21日国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2023年）的通知国卫财务发〔2023〕7号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批国家卫生健康委发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023 2023年6月18日各市（地）、县（市、区）卫生健康委（局）、各有关医疗卫生机构：现将《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》印发给你们，请遵照执行。黑龙江省卫生健康委员会 2023年5月19日黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法关于印发《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理

关于《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法

2019年4月3日一、制定出台《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》 (以下简称《办法》)的政策背景 2017年5月，中华人民共和国国务院令第680号公布了《国务院关于修改的决定》，第三十四条第二款明确规定：医疗器械使用单位 2、《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知》（国卫规划发〔2018〕12号）第九条大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。一网通办2023年6月28日乙类大型医用设备配置标准指引一、正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）（一）功能定位。集医疗、科研、教学为一体的三级综合性或专科医疗机构，开展相关疑难病症的诊断、治疗及评估，能在肿瘤、心血管、神经系统等疑难病症诊疗方乙类大型医用设备配置标准指引中国政府网

黑龙江省卫生健康委员会关于印发《黑龙江省乙类大型医用

2019年5月14日第二十一条对已取得配置许可证正本和副本，以及在“十二五”规划期内发放配置许可证的乙类大型医用设备，到期需要更新的，不受《20192020年黑龙江省乙类大型医用设备配置规划》的指标控制，但更新许可程序按本办法执行。2020年12月21日能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。大型医用设备配置管理办法由国务院卫生主管部门会同国务院有关部门制定。大型医用设备目录由国务院卫生主管部门商国务院有关部门提出，报中华人民共和国国务院令（第739号）医疗器械监督管理 2020年7月31日为进一步推进大型医用设备科学合理配置，保障人民群众医疗服务需求，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》和大型医用设备配置与使用管理办法等有关法律制度规定，经研究，决定对2018—2020年大型医用设备配置规划进行调整，现予发布。国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置

辽宁省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)

2018年10月22日（一）乙类大型医用设备配置许可证补办申请表（附件4 ）；（二）配置许可证损坏的，同时提交损坏的配置许可证正本和副本。材料符合要求的，省卫生计生委应当在20个工作日内给予换发《乙类大型医用设备配置许可证》。许可证编号不变申请乙类大型医用设备配置的机构应当具备以下基本条件： 1符合乙类大型医用设备配置规划； 2具有《医疗机构执业许可证》，并设置相应的诊疗科目，或具备符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质； 3与功能定位、临床服务需求相适应，具有与申请的大型医用设备相适应的技术条件办事指南2019年3月25日第二十四条《乙类大型医用设备配置许可证》失效的，使用单位应当自失效之日起5 个工作日内向原发证机关交回许可证原件，由原发证机关予以注销。第五章附则第二十五条本细则自公布之日起施行。原贵州省卫生健康委员会《关于印发乙省卫生健康委关于印发贵州省乙类大型医用设备配置许可管理

关于开展乙类大型医用设备配置许可审批工作的通知政务公开

2023年2月23日根据《关于进一步加强安徽省乙类大型医用设备配置许可工作流程管理的通知》（皖卫传 ﹝ 2022﹞539号）文件有关规定，定于近期组织开展乙类大型医用设备配置许可审批工作。现将有关事项通知如下：一、配置审批目录按照《大型医用设备配置许可管 2019年7月25日第二十四条《乙类大型医用设备配置许可证》失效的，使用单位应当自失效之日起5 个工作日内向省卫生健康委员会交回许可证原件，由省卫生健康委员会予以注销。第五章附则第二十五条本细则自2019年4月15日起施行，有效期5年湖南省卫生健康委员会关于印发《湖南省乙类大型医用设备 2018年9月13日第二十二条申请单位应当自取得《乙类大型医用设备配置许可证》后18个月内完成配置相应大型医用设备。对基础设施建设周期长、设备安装复杂的设备，经省卫生计生委同意，可视实际情况延长配置时限，延长时限最长不超过6个月。浙江省卫生计生委关于印发浙江省乙类大型医用设备配置许可

关于发布《大型医用设备配置与使用管理办法》的通知中华

2005年1月24日大型医用设备配置与使用管理办法章总则为合理配置和有效使用大型医用设备控制卫生费用过快增长维护患者权益促进卫生事业的健康发展根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》、国务院转发的国务院体改办等八部门《关于城镇医药卫生 2021年6月29日省卫生健康委关于印发湖北省乙类大型医用设备配置许可与监督管理实施细则和湖北省社会办医疗机构乙类大型医用设备备案与监督管理实施细则的通知各市、州、直管市、神农架林区卫生健康委，部省属医疗卫生单位：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 739 号）、《湖北省省卫生健康委关于印发湖北省乙类大型医用设备配置许可与 2023年6月18日各市（地）、县（市、区）卫生健康委（局）、各有关医疗卫生机构：现将《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法》印发给你们，请遵照执行。黑龙江省卫生健康委员会 2023年5月19日黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理办法关于印发《黑龙江省乙类大型医用设备配置许可与监督管理

北京市卫生健康委员会关于印发乙类大型医用设备配置许可

2019年8月14日京卫药械〔2019〕10号各区卫生健康委，各有关医疗机构：为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，规范我市乙类大型医用设备配置许可管理，按照国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局联合印发的《大型医用设备配置与使用管理办法(试行)》有关规定，北京市卫生健康委员会研究制定了《北京 2021年7月2日近日，国家卫健委发布了《关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知》（以下简称方案），该《方案》对于社会办医大型医疗设备审批进行了进一步放开。《方案》提出，在全国范围内，社会办医疗机构乙类大型医用设备国家卫健委：民营医疗机构乙类大型设备审批将放开腾讯新闻2022年11月22日乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证；乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。目前甲类设备包括：①X线正电子发射型电子计算机断层扫描仪（PETCT，包括一公立医院磁共振设备合作分成，被纪委通报了健康界

国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录

2023年3月21日甲类管理目录（国家卫生健康委负责配置管理）一、重离子质子放射治疗系统二、高端放射治疗类设备 [包括磁共振引导放射治疗系统、X射线立体定向放射外科治疗系统（含Cyberknife）] 三、首次配置的单台（套）价格在5000万元人民币及以上的大型医疗器械大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读发布时间：来源: 财务司一、制定背景为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示批示精神和党中央、国务院决策部署，立足卫生健康事业新发展阶段，进一步落实 “ 放管服 ” 改革要求大型医用设备配置许可管理目录（2023年）政策解读2018年3月29日大型医用设备配置许可管理目录（ 2018 年）甲类（国家卫生健康委员会负责配置管理）一、重离子放射治疗系统二、质子放射治疗系统三、正电子发射型磁共振成像系统（英文简称 PET/MR ）四、高端放射治疗设备。关于发布大型医用设备配置许可管理目录（2018年）的通知

国家卫生健康委药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理

2023年7月28日第二十四条大型医用设备配置许可证编号由中文甲、乙（甲、乙分别代表甲类、乙类大型医用设备）和10位阿拉伯数字组成。编号数字从左至右依次为：2位省（自治区、直辖市）代码、2位大型医用设备类别代码、1位阶梯分型代码、5位顺序码 2023年3月3日各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》规定，经国务院批准，现发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》，请遵照执行。国家卫生健康委国家卫生健康委关于发布大型医用设备配置许可管理目录 2021年6月30日甲类大型医用设备配置许可审批卫健委政务服务平台国家卫生健康委办公厅关于印发社会办医疗机构大型医用设备配置“证照分离”改革实施方案的通知国家卫生健康委办公厅关于做好2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知甲类大型医用设备配置许可审批卫健委政务服务平台 nhc